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药监局称“美瞳”属高风险医疗器械产品 建议暂时停产

返回列表 来源:ror体育下载 发布日期:2021-11-13 01:43
 本文摘要:2020-03-10 ,国家食品药品监督管理局公布消息称之为,彩色平光隐形眼镜(通俗众说纷纭为美瞳)归属于较高风险的医疗器械产品,今后将月划入医疗器械监管范畴,并建议生产、经营者停止该产品的生产或进口,以增加有可能带给的损失。 缺少监管遗安全隐患 去年以来,国家食品药品监管局从媒体上了解到,当前市场上装饰性彩色平光隐形眼镜较为风行,消费者将其戴着入眼内以装饰和转变角膜颜色,因缺少监管有可能不存在安全隐患。部分省(区、市)食品药品监管局和涉及企业对此类问题也有体现。

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2020-03-10 ,国家食品药品监督管理局公布消息称之为,彩色平光隐形眼镜(通俗众说纷纭为美瞳)归属于较高风险的医疗器械产品,今后将月划入医疗器械监管范畴,并建议生产、经营者停止该产品的生产或进口,以增加有可能带给的损失。  缺少监管遗安全隐患  去年以来,国家食品药品监管局从媒体上了解到,当前市场上装饰性彩色平光隐形眼镜较为风行,消费者将其戴着入眼内以装饰和转变角膜颜色,因缺少监管有可能不存在安全隐患。部分省(区、市)食品药品监管局和涉及企业对此类问题也有体现。回应,国家食品药品监管局高度注目,并的组织积极开展了深入调查。

  调查中找到,该类产品用于显然较为广泛,且正处于无人监管的状态。按照《医疗器械监督管理条例》关于医疗器械的定义,这种只借以装饰、不具备矫正视力的产品,因其不具备对疾病、受损或者残疾的防治、临床、化疗、监护、减轻和补偿的起到,不属于医疗器械,因而也并未划入医疗器械的监管范围。

  将作为医疗器械监管  国家食品药品监督管理局有关负责人回应,彩色平光隐形眼镜的用于更加多,如果缺少管理,有可能因产品质量等问题造成使用者受到损害。国家食品药品监管局经呈报批准后,彩色平光隐形眼镜将划入角膜认识镜监管范畴,按照第三类医疗器械展开监管。  为作好彩色平光隐形眼镜的监管工作,国家食品药品监管局将于近期公布有关公告,待公告公布后,并未获得医疗器械登记证书的,不准不得生产和销售该产品。

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同时国家食品药品监管局正在研究制订明确的监管措施,对该产品研究、生产、经营和用于实施全面监管。  建议经营者继续投产  国家食品药品监管局有关负责人警告消费者,彩色平光隐形眼镜与用作矫正视力的隐形眼镜一样,归属于较高风险的医疗器械产品,使用不当有可能导致对眼睛的损害,请求谨慎自由选择、用于。同时,建议彩色平光隐形眼镜的生产、经营者停止该产品的生产或进口,以增加有可能带给的损失。  》》尤其解释  彩色隐形眼镜总称为美瞳  美瞳是杜邦公司专为亚洲市场设计的美容镜片系列的名称。

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由于杜邦较早于转入我国美容镜片市场,并很快获得领先地位,且美瞳这个名字又十分形象地引人注目了美容镜片的特点,因此随着美瞳的推展用于,现在美瞳早已沦为彩色隐形眼镜的总称。


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